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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范考试试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，并具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：C

2.医疗器械批发企业在收货时，对销后退回的产品应当重点检查退货原因、运输温度记录及（）。

A.供应商印章

B.退货方质量协议

C.产品外观完好性

D.原销售出库复核记录

答案：D

3.冷链医疗器