基本信息

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文档摘要

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检验科实验室生物安全管理程序

一、组织架构与职责划分

实验室生物安全管理实行分级责任制度，构建“管理决策层-执行监督层-操作实施层”三级管理体系，确保责任可追溯、措施可落实。

1.1生物安全管理委员会

由实验室负责人、技术主管、生物安全管理员、质量主管及至少1名外部生物安全专家组成，每季度召开一次例会（特殊情况可临时召开）。主要职责包括：

-审批实验室生物安全管理体系文件（手册、程序文件、作业指导书等），确保与《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489）等法规标准一致；

-审议年度生物安全工作计划、风险评估报告及重大安全事件处