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文档摘要

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《医疗器械监督管理条例》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。

A.2021年6月1日

B.2021年5月1日

C.2021年7月1日

D.2021年8月1日

2.国家对医疗器械按照（）实行分类管理。

A.风险程度

B.安全有效程度

C.技术难度

D.使用范围

3.第一类医疗器械实行（）管理，第二类、第三类医疗器械实行（）管理。

A.产品备案，产品注册

B.产品注册，产品备案

C.无需管理，产品注册

D.产品备案，无需管理

4.医疗器械注册人