基本信息

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文档摘要

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2025年医疗器械注册质量协议

鉴于甲方拟委托乙方进行其医疗器械产品的注册申请工作，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及国家药品监督管理局相关法规、规章和指南要求，甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经友好协商，达成以下协议：

第一条合作范围与内容

1.1甲方委托乙方就其产品（以下简称“本产品”）进行中华人民共和国境内医疗器械注册申请的相关服务。本产品的具体信息包括：产品名称：【填写产品名称】，型号规格：【填写型号规格】，预期用途/主要功能：【填写预期用途/主要功能】，注册类别：【填写注册类别】。

1.2乙方同意按照本协议