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文档摘要

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国家新版gcp考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：

A.研究方案的科学性

B.研究人员的资格

C.研究经费的使用

D.研究方案的伦理合理性

2.申办者提供的研究者手册不包括：

A.试验药物的化学结构

B.试验药物的非临床研究信息

C.试验药物的处方组成

D.试验药物的市场价格

3.下列哪项不是临床试验前的准备和必要条件：

A.必须有充分的科学依据

B.研究用药品的生产条件

C.申办者准备和提供临床试验用药品

D.受试者签署知情同意书

4.临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分