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文档摘要

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2025年临床试验受试者隐私保护特别措施协议

合同编号：__________

2025年临床试验受试者隐私保护特别措施协议

第一章总则

第一条协议目的

本协议旨在明确临床试验过程中受试者个人信息的保护义务与责任，确保受试者隐私权益不受侵害，依据《中华人民共和国个人信息保护法》、《药物临床试验质量管理规范》及相关法律法规制定。

第二条适用范围

本协议适用于[试验名称]临床试验所有参与环节，包括但不限于知情同意、数据收集、存储、使用、传输及销毁等全流程。所有涉及受试者个人身份信息、健康状况、遗传信息及临床试验结果的参与方均须遵守本协议约定。

第三条术语定义

（一）受试者：指根据本协议规定，