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文档摘要

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医药公司自查报告

为全面贯彻《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，切实履行药品经营企业主体责任，公司于2023年X月X日至X月X日组织开展了覆盖质量管理体系、药品采购、储存养护、销售配送、不良反应监测等全环节的自查工作。现将自查情况报告如下：

质量管理体系方面，公司已建立覆盖药品经营全过程的质量管理体系文件，包括质量管理制度128项、操作规程65项，涵盖供应商遴选、药品验收、储存养护、销售复核等关键环节。质量管理部门独立设置，现有质量管理人员8人，其中执业药师3人，均具备3年以上药品经营质量管理经验。2023年共组织质量管理制度培训12次，参与人员覆盖率100%，培训考核合格率