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文件名称:微生物限度方法学验证全解.pdf
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总页数:9 页
更新时间:2026-02-02
总字数:约1.81万字
文档摘要

微生物限度检查

方法学验证

一、检验方法

依据微生物计数法(中国药典2015年版四部1105)控制菌检查法(中国药典2015

年版四部1106)非无菌药品微生物限度标准(中国药典2015年版四部1107)抑菌效

力检查法(中国药典2015年版四部1121)检查。

二、菌种、培养基及稀释液

表1菌种