基本信息

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文档摘要

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医院PCR实验室化学试剂配制程序

一、配制前准备

（一）环境与设施要求

PCR实验室化学试剂配制需在独立的试剂准备区完成，该区域应满足以下条件：

1.洁净等级：参照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》要求，试剂准备区需为万级洁净环境（局部百级），配置空气净化系统，每日运行前需开启净化设备至少30分钟，确保沉降菌≤3CFU/皿（90mm，30分钟）、浮游菌≤500CFU/m3。

2.温湿度控制：温度维持在20±2℃，相对湿度40%-60%，配备温湿度监控设备（精度±0.5℃、±2%RH），每30分钟记录一次数据，异常波动（超过±1℃或±5%RH）时需暂停配制并排查原