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文档摘要

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医学装备使用及医疗器械管理条例试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题，总计60分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.用于支持、维持生命的医疗器械

答案：B

解析：《医疗器械监督管理条例》第四条规定，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严