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医疗器械监督管理条例知识竞赛竞答测试试卷(带答案）

1.下列选项中，属于《医疗器械监督管理条例》规定的第三类医疗器械的是（）

A.医用外科口罩

B.轮椅

C.一次性使用无菌注射器

D.医用退热贴

答案：C

解析：根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。一次性使用无菌注射器直接进入人体，风险程度高，属于第三类；医用外科口罩、轮椅、医用退热贴风险程度较低，分别属于第二类、第二类、第一类医疗器械。

2.从事第二类医疗器械经营的，应当向所在地（）备案并提交符合规定条件的有关资料。

A.县级人民政府负责药