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文档摘要

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医疗器械质量管理制度

目录

一、首营企业、首营品种质量审核制度

二、质量验收管理制度

产品养护制度

不合格品管理制度

退货商品管理制度

质量否决制度

质量事故汇报处理制度

人员健康情况和卫生管理制度

效期商品管理制度

质量信息管理制度

用户访问、质量查询及质量投诉管理制度

相关统计和凭证管理制度

产品购销管理制度

质量跟踪和产品不良反应汇报制度

特殊产品管理制度

产品售后管理服务制度

首营企业、首营品种质量审核制度

1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进医疗器械产品。

2、首营企业质量审核，必需提供加盖生产单位原印章医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售