医院药物临床试验中心2025年工作总结及2026年工作计划

2025年，在医院党委的统筹领导下，药物临床试验中心（以下简称“中心”）以《药物临床试验质量管理规范》（GCP）为核心，以“提升质量、强化能力、服务创新”为目标，紧密围绕医院“双一流”学科建设与生物医药产业发展需求，全面推进临床试验全流程规范化、标准化、信息化建设。全年共承接各类药物/医疗器械临床试验项目127项（同比增长21%），其中Ⅰ期临床试验23项（含首次人体试验8项）、Ⅱ期38项、Ⅲ期45项、Ⅳ期21项，覆盖肿瘤、心血管、代谢性疾病、神经系统疾病、抗感染等12个治疗领域；完成结题项目89项，通过率（伦理审查、数据核查、监管检查