基本信息

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文档摘要

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化妆品生产设备操作规程

第一章设备启动前准备

1.1环境确认

生产前90min开启洁净空调系统，使灌装间温度稳定在18℃–24℃，相对湿度45%–65%；用数字压差表确认洁净区与非洁净区压差≥12Pa；若压差低于设定值，立即通知工程部调整风机频率，禁止强行开机。

1.2人员净化

操作人员先在普通区更换一次性鞋套，进入一更脱去外衣，二更穿戴洁净服、无菌帽、N95口罩、乳胶手套，最后经风淋室30s后进入灌装间；手部每2h用75%酒精重新消毒一次，手套破损立即更换并登记。

1.3设备表面清洁

前一天生产结束后已执行“日清洁”，但开机前仍需用无纺布蘸取