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文档摘要

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2025新版药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年修订的《药品管理法》首次将“药品全生命周期”概念写入法律文本，其起算时点为（）。

A.临床试验申请之日?B.药物发现立项之日?C.药品注册证书核发之日?D.原料药进口通关之日

【答案】B

2.根据2025版法律，国家对疫苗实行最严格监管，其批签发时限不得超过（）个工作日。

A.20?B.30?C.40?D.60

【答案】A

3.药品上市许可持有人委托生产，委托方与受托方不在同一省的，应当向（）备案。