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文档摘要

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2026年gcp药房管理的工作计划

2026年GCP药房管理工作将以“合规为基、效率为要、质量为本”为核心目标，围绕临床试验用药物全生命周期管理的关键环节，重点推进数字化体系升级、人员能力强化、质量控制精细化及物资管理规范化四大方向，确保药物管理符合《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、ICH-GCP及相关法规要求，为临床试验的科学性、安全性和可靠性提供坚实支撑。

一、全流程数字化管理体系升级

2026年将完成GCP药房数字化管理系统的2.0版本迭代，重点解决现有系统在数据交互、预警响应及追溯能力上的短板。系统将深度融合物联网（IoT）技术，通过智能传感器实时采集存储区域的温湿度、光照