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文档摘要

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临床药食同源原料合规使用和管理要点

药食同源原料的合规使用与管理，核心是守住“目录准入、食品级标准、限量合规、标签无功效、全链条追溯”五条红线，同时建立覆盖供应商、原料、生产、标签、检验、追溯的全流程闭环管控体系。

一、合规核心原则

1、目录唯一原则

仅使用国家卫健委与市场监管总局发布的《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》（2023版）内品种，目录外物质（如川贝母、生何首乌等）严禁作为普通食品原料，违者按《食品安全法》第123条处罚（没收违法所得+最低10万元罚款）。

2、食品属性原则

按普通食品管理，不得宣传“治疗”“预防”“保健”等医疗化功效，不得使用药品术语。