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文档摘要

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ICS11.040.01

CCSC30

中华人民共和国国家标准

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GBT46857.12025

医疗装备运维服务

:

第部分通用要求

1

—

Medicaleuimentoerationandmaintenanceservice

qpp

:

Part1Generalreuirements

q

2025-12-31发布2026-07-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

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GBT46857.12025

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4总体要求…………………2

4.1运维服务体系建设要求……………2

4.2运维相关方要求……………………2

4.3安全与风险管理要求………………2

5运维服务目标与方案要求………………3

5.1运维服务目标………………………3

5.2运维服务方案………………………3

6运维服务资源配置要求…………………3

6.1人员管理……………3

6.2工具管理……………4

6.3备件资源管理………………………5

6.4记录控制和方法管理………………5

6.5环境管理……………6

7运维服务实施要求………………………6

7.1检查服务要求…………