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文档摘要

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医院临床试验管理制度、SOP培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP），临床试验的核心目的是：

A.加快药物上市速度

B.保障受试者权益与安全，保证数据真实可靠

C.提升研究机构学术声誉

D.降低试验成本

2.伦理委员会审查临床试验方案时，重点关注的内容不包括：

A.受试者纳入/排除标准的合理性

B.试验药物的市场前景

C.风险与受益的评估

D.知情同意书的易懂性

3.受试者在临床试验过程中，享有以下哪项权利？

A.必须完成所有试验流程，不得中途退出

B.