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2025年冷链验证结果情况培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）

1.2025年国家药监局发布的《冷链储运验证指南》中，对“温度偏差容忍度”最新定义为：

A.±0.5℃B.±1.0℃C.±2.0℃D.±3.0℃

答案：B

2.2025年4月，某疫苗企业在广州仓完成夏季高温挑战验证，连续72小时库温记录显示最高温度8.7℃，最低2.1℃，该结果应判定为：

A.合格B.不合格C.需复验D.需偏差调查

答案：A

3.依据2025版《药品经营质量管理规范》，冷链验证文件