基本信息
文件名称:β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)脑脊液检测试剂盒(电化学发光法)(JSZ2500003).pdf
文件大小:2.72 MB
总页数:35 页
更新时间:2026-02-05
总字数:约6.33万字
文档摘要
受理号:JSZ2500003
体外诊断试剂产品注册技术审评报告
产品中文名称:β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)脑脊液检测
试剂盒(电化学发光法)
产品英文(原文)名称:Elecsysβ-Amyloid(1-42)CSFII
产品管理类别:第二类
申请人名称:罗氏诊断公司RocheDi