基本信息
文件名称:β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)脑脊液检测试剂盒(电化学发光法)(JSZ2500003).pdf
文件大小:2.72 MB
总页数:35 页
更新时间:2026-02-05
总字数:约6.33万字
文档摘要

受理号:JSZ2500003

体外诊断试剂产品注册技术审评报告

产品中文名称:β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)脑脊液检测

试剂盒(电化学发光法)

产品英文(原文)名称:Elecsysβ-Amyloid(1-42)CSFII

产品管理类别:第二类

申请人名称:罗氏诊断公司RocheDi