基本信息
文件名称：药品检验运算方法的验证与再验证.pdf
文件大小：1.27 MB
总页数：4 页
更新时间：2026-02-05
总字数：约4.52千字
文档摘要
药品检验方法的验证与再验证
目的：确认所用分析方法的有效性。
范围：所有用于与产品和验证有的分析方法均应验证责任：质量部、工程部负责实施。
内容：
1.定义：药品质量标准分析方法验证是证明采用的方法适合于相应检测要求。2.验证对
象：所有用于与产品和验证有的分析方法
3.验证范围：在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺变更、制剂的
组分变更、原