基本信息
文件名称：（优质！）药物临床试验盲态偏离处理方案.pdf
文件大小：152.06 KB
总页数：15 页
更新时间：2026-02-05
总字数：约8.73千字
文档摘要
药物临床试验盲态偏离处理方案
方案编制单位
方案版本
生效日期
审核单位
保存期限
一、方案目的与适用范围
1.目的
明确药物临床试验中盲态偏离事件的识别、评估、处置及
验证流程，最大程度降低偏离对受试者安全、试验数据可靠性
的影响，保处理过程合规、可追溯，符合GCP及试验方案要
求。
2.适用范围
。适用试验类型：随机盲法