国家药品监督管理局药品审评中心

2026年1月

目录

一、概述1

二、理论基础2

（一）贝叶斯统计数学原理和应用背景2

（二）后验概率和后验预测概率4

（三）贝叶斯统计计算原理5

（四）贝叶斯信息借用方法5

三、适用性评估7

（一）科学合理性评估7

（二）借用信息来源的数据质量与可靠性评估8

（三）实施可行性和对试验完整性影响的评估8