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文档摘要

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感染性疾病分子诊断技术指南（2025版）

感染性疾病分子诊断技术作为现代医学检验的核心组成部分，其发展深度融合了分子生物学、生物信息学及临床微生物学的前沿成果。本指南基于2020-2024年全球多中心临床验证数据、技术迭代进展及感染性疾病诊疗需求，系统规范分子诊断技术在病原体检测、耐药性分析及流行病学追踪中的应用流程与质量控制要点，覆盖从样本处理到结果解读的全周期管理。

一、技术分类与适用场景

感染性疾病分子诊断技术按原理可分为核酸扩增技术、基因测序技术、杂交技术、等温扩增技术及新兴整合技术五大类，各类技术的性能参数与临床适用场景需结合检测目标（病原体种属、载量、耐药基因）、样本类型及临床需