基本信息
文件名称：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（CSZ2500037）.pdf
文件大小：861.77 KB
总页数：16 页
更新时间：2026-02-05
总字数：约1.89万字
文档摘要
受理号：CSZ2500037
体外诊断试剂产品注册技术审评报告
产品中文名称：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌
核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
产品管理类别：第三类
申请人名称：圣湘生物科技股份有限公司
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心