基本信息
文件名称：结核分枝杆菌复合群及利福平耐药酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ2500042）.pdf
文件大小：1.49 MB
总页数：24 页
更新时间：2026-02-05
总字数：约1.85万字
文档摘要
受理号：CSZ2500042
体外诊断试剂产品注册技术审评报告
产品中文名称：结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测
试剂盒（PCR-荧光探针法）
产品管理类别：第三类
申请人名称：奥然生物科技（上海）有限公司
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心