基本信息
文件名称：人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）（CSZ2400340）.pdf
文件大小：1.29 MB
总页数：18 页
更新时间：2026-02-05
总字数：约1.77万字
文档摘要
受理号：CSZ2400340
体外诊断试剂产品注册技术审评报告
产品中文名称：人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体口腔黏膜
渗出液检测试剂盒（胶体金法）
产品管理类别：第三类
申请人名称：北京万泰生物药业股份有限公司
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心