基本信息
文件名称：器械质量管理制度培训试题(附答案).docx
文件大小：31.92 KB
总页数：22 页
更新时间：2026-02-06
总字数：约7.92千字
文档摘要
器械质量管理制度培训试题(附答案)
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）
1.依据《医疗器械监督管理条例》，对植入性医疗器械实施追溯管理的最短保存期限为（）。
A.2年B.5年C.10年D.永久保存
答案：D
2.下列哪项不属于ISO13485:2016中“文件化信息”必须包含的要素（）。
A.版本号B.审批签字C.页眉公司LogoD.生效日期
答案：C
3.洁净室（区）沉降菌检测采用Ф90mm培养皿时，暴露时间应为（）。
A.15minB.30minC.60min