数字疗法(DTx)2026年中国注册流程优化建议参考模板

一、数字疗法(DTx)行业概述

1.1数字疗法(DTx)的定义与发展

1.2中国DTx行业发展现状

二、数字疗法(DTx)注册流程的现状与问题

2.1注册流程概述

2.1.1临床研究阶段

2.1.2产品申报阶段

2.1.3审批阶段

2.1.4上市后监管

2.2现行注册流程存在的问题

2.2.1流程复杂，耗时较长

2.2.2审批标准不统一

2.2.3数据收集和分析难度大

2.2.4上市后监管不足

2.3优化注册流程的建议

三、数字疗法(DTx)注册流程优化策略与措施

3.1优化流程策略

3.1.1精简申报材料