基本信息

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文档摘要

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受理号：CQZ2402291

医疗器械产品注册技术审评报告

产品中文名称：静脉曲张封闭胶套件

产品管理类别：第三类

申请人名称：上海益思妙医疗器械有限公司

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

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目录

基本信息 3

一、申请人名称 3

二、申请人住所 3

三、生产地址 3

技术审评概述 4

一、产品概述 4

二、临床前研究概述 4

三、临床评价概述 9

四、产品受益风险判定 12

综合评价意见 17

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基本信息

一、申请人名称

上海益思妙医疗器械有限公司

二、申请人住所

上海市闵行区陈行公路2168号