基本信息

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文档摘要

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受理号：CQZ2500138

医疗器械产品注册技术审评报告

产品中文名称：X射线计算机体层摄影设备

产品管理类别：第三类

申请人名称：纳米维景（上海）医疗科技有限公司

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

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目录

基本信息 3

一、申请人名称 3

二、申请人住所 3

三、生产地址 3

技术审评概述 4

一、产品概述 4

二、临床前研究概述 5

三、临床评价概述 7

四、产品受益风险判定 8

综合评价意见 9

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基本信息

一、申请人名称

纳米维景(上海）医疗科技有限公司

二、申请人