基本信息

---

下载

文档摘要

---

—1—

受理号：CQZ2402063

医疗器械产品注册技术审评报告

产品中文名称：钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料

产品管理类别：第三类

申请人名称：烟台正海生物科技股份有限公司

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

—2—

目录

基本信息 3

一、申请人名称 3

二、申请人住所 3

三、生产地址 3

产品审评摘要 4

一、产品概述 4

二、临床前研究摘要 5

三、临床评价摘要 8

四、产品受益风险判定 10

综合评价意见 12

—3—

基本信息

一、申请人名称

烟台正海生物科技股份有限公司

二、申请人住所