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文档摘要

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2025

2025年度

化药和生物制品创新药

审评报告

Jan

Jan,2026

Contents

4总结5

4总结

5附表

审评通道、临床路径、发补情况

1新药情况

1

临床申请/获批、临床试验登记、上市申请/获批

2特殊审评通道趋势

2

优先审评审批、突破性治疗、附条件批准

3新药上市策略分析

01

02

1新药情况

临床申请/

临床申请/批准

上市申请/批准

临床试验登记

近6年，

近6年，新药IND申报数量增长迅猛；国产生物药迅猛发展，2025年申报数