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药物制剂工合规化安全规程

文件名称：药物制剂工合规化安全规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

1.适用范围：本规程适用于所有从事药物制剂生产的工作人员，包括生产操作人员、管理人员及维护人员。

2.目的：为确保药物制剂生产过程的安全，预防和减少事故发生，保障员工健康，提高产品质量，特制定本规程。

3.基本安全原则：

（1）预防为主，防治结合；

（2）安全第一，质量为本；

（3）全员参与，责任到人；

（4）持续改进，不断完善。

二、安全准备