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文件名称：改版后gcp考试题库及答案.doc
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总页数：8 页
更新时间：2026-02-08
总字数：约4.14千字
文档摘要
改版后gcp考试题库及答案
单项选择题
1.临床试验中用于判断试验结果具有临床意义的主要指标是（）
A.有效性指标B.安全性指标C.可靠性指标D.创新性指标
2.伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议（）
A.试验方案B.研究者资质C.试验经费D.试验设备
3.申办者提供的研究者手册不包括（）
A.试验药物的化学结构B.试验药物的非临床研究信息C.试验药物的商业销售情况D.试验药物的毒理学研究信息
4.临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协