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质量部gmp练习试题及答案

一、单项选择题（每题1.5分，共30分，每题只有1个正确选项）

1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的现行法律依据是（）。

A.《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）

B.《中华人民共和国药品管理法》（2015年修订）

C.《中华人民共和国药品管理法》（2001年修订）

D.《药品管理法实施条例》（2002年）

2.药品生产企业质量风险管理的基本原则不包括（）。

A.风险评估应基于科学知识

B.风险控制应与风险级别相适应

C.风险管理应