基本信息
文件名称：医疗器械经营质量管理规范.pdf
文件大小：5.77 MB
总页数：33 页
更新时间：2026-02-08
总字数：约1.39万字
文档摘要
医疗器械经营质量
管理规范
医疗器械经营质量管理规范
第一章总则
第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行
为,保证医疗器械安全、有效，根〈医疗器械监督管理条例＞和＜医疗器
械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。
第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，适用于所有
从事医疗器械经营活动的经营者。
医疗器械经营企业（以下