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文档摘要

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2025年最新药品管理法全文

第一条为加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，促进药品产业高质量发展，根据宪法，制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。

药品包括中药、化学药和生物制品等。

本法所称药品上市许可持有人，是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则，建立健全覆盖药品全生命周期的监督管理体系。

第四条国家鼓励研究和创制新药，对儿童用药、罕见病用药、重大传染病防治用药、中医药等创新药和改良型新药予以优先审评审批，