基本信息

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文档摘要

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儿童乙肝疫苗接种知情同意书

一、疫苗基本信息

乙肝疫苗是用于预防乙型肝炎病毒（HBV）感染的生物制品，属于国家免疫规划一类疫苗（免费接种）。其主要成分为乙肝病毒表面抗原（HBsAg），通过基因工程技术（酵母或仓鼠卵巢细胞表达系统）制备，不含活病毒或其他病原体成分。疫苗经严格纯化、灭活（或非活疫苗工艺）及质量检测，符合《中华人民共和国药典》及国家药品监督管理局（NMPA）相关标准，安全性和有效性已通过大量临床研究及长期接种实践验证。

二、接种必要性与疾病危害

乙型肝炎是由乙肝病毒引起的慢性传染性疾病，主要通过血液、母婴及性接触传播。儿童因其免疫系统尚未发育完善，感染乙肝病毒后转为