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文档摘要

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中国肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南（2025版）

一、适用人群与生物标志物检测规范

肿瘤免疫检查点抑制剂（ICIs）的临床应用需严格遵循“精准筛选、分层管理”原则，核心在于通过生物标志物检测明确获益人群，避免盲目使用导致的疗效不足或不良反应风险增加。

（一）生物标志物检测的核心指标与临床意义

1.PD-L1表达水平：作为最广泛应用的预测标志物，需采用经国家药品监督管理局（NMPA）批准的伴随诊断试剂（如22C3、28-8、SP142、SP263）进行检测。非小细胞肺癌（NSCLC）中，PD-L1TPS≥50%患者单药使用帕博利珠单抗的OS获益显著（KEYNOTE-024研