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文档摘要

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“医疗器械不良事件”培训考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，第一类医疗器械生产企业向监测机构提交年度不良事件汇总报告的时限为次年（）。

A.1月31日前

B.2月28日前

C.3月31日前

D.6月30日前

答案：C

2.下列哪一项不属于医疗器械不良事件的法定报告主体（）。

A.境外医疗器械注册人指定的我国境内企业法人

B.医疗器械经营企业

C.使用医疗器械的临床医生

D.医疗器械维修工程师

答案：D

3.