基本信息

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文档摘要

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注册归档资料目录(模板)

企业名称

XXXXXXXXXXX

申请事项

XXX产品首次注册

政务中心受理号

510000-

专网受理号

序号

企业申报资料目录

页码

1

申请表；

1-x

2

证明性文件；

1-x

3

医疗器械安全有效基本要求清单；

1-x

4

综述资料；

1-X

5

研究资料；

1-X

6

生产制造信息；

1-X

7

临床评价资料；

1-X

8

产品风险分析资料；

1-X

9

产品技术要求；

1-X

10

产品注册检验报告；

1-X

11

产品说明书和标签；

1-X

12

符合性声明；

1-x

13

授权委托书。

1-X

序号

省局审批资料

页码

1

省政务中心