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2025年生物医学工程学医疗器械检修技能答案及解析

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪种医疗器械属于体外诊断试剂？()

A.胸透机

B.心电图机

C.血糖分析仪

D.肺功能仪

2.医疗器械注册管理中，哪种情形下可以免于进行临床试验？()

A.原创性的医疗器械

B.修改后的医疗器械

C.通过标准化的医疗器械

D.上市后的医疗器械

3.医疗器械生产企业在生产过程中应遵循哪项原则？()

A.质量第一，用户至上

B.安全第一，预防为主

C.科技