2025年医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则测试题(附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.医疗器械经营企业应当建立怎样的质量管理组织机构？()

A.由法定代表人负责，设立质量管理部

B.由法定代表人负责，设立生产管理部

C.由法定代表人负责，设立销售管理部

D.由法定代表人负责，设立仓储管理部

2.医疗器械经营企业在采购医疗器械时，应当查验哪些文件？()

A.供应商的营业执照和医疗器械生产许可证

B.供应商的营业执照和医疗器械经营许可证

C.供应商的医疗器械注册证和产品合格证

D.