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文档摘要

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新版gmp考试题库及答案生产

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.新版GMP规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

2.药品生产企业的关键人员至少应包括（）

A.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

B.企业负责人、生产管理负责人、质量控制负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验负责人和质量受权人

D.企业负责人、生产管理负责人、药品研发负责人和质量受权人

3.批生产记录应保存至药品有效期后（）

A.1年