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文档摘要

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数字疗法(DTx)2026年中国临床试验质量标准参考模板

一、数字疗法(DTx)2026年中国临床试验质量标准

1.1数字疗法的发展背景

1.2数字疗法在中国的发展现状

1.3数字疗法临床试验质量标准的重要性

保障患者权益

提高产品质量

推动产业健康发展

促进政策制定

二、数字疗法临床试验设计原则

2.1临床试验设计概述

2.1.1明确临床试验目的

2.1.2确定目标人群

2.1.3制定干预措施

2.2临床试验方案设计

2.2.1试验类型选择

2.2.2随机化方法

2.2.3盲法设计

2.3结局指标选择

2.3.1可测量性

2.3.2重要性

2.3.3可行性

2.