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药品法律法规培训试题药品试题(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装级别是（）

A.大包装

B.中包装

C.小包装

D.最小销售单元

答案：D

2.药品生产企业变更生产地址，应当向何部门提出申请并获得批准后方可实施（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级市场监管部门

答案：C

3.下列情形中，属于《药品管理法》规定的“假药”的是（）