(2025年)《医疗器械监督管理条例》培训考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.医疗器械注册人、备案人应当建立健全哪些制度，保证医疗器械安全、有效？()

A.生产管理制度

B.质量管理体系

C.患者安全管理制度

D.以上都是

2.医疗器械生产、经营企业发生质量事故的，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产、经营

B.立即通知相关部门

C.采取有效措施控制危害

D.以上都是

3.哪些医疗器械实行分类管理？()

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械