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文档摘要

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临床试验质量管理规范(GCP)培训考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年版），药物临床试验的核心目的是：

A.加速药物上市进程

B.保护受试者的权益和安全，保证试验数据的真实、完整、准确

C.提升申办者的市场竞争力

D.满足监管部门的行政要求

2.伦理委员会审查的主要内容不包括：

A.试验的科学设计与方法

B.受试者的纳入/排除标准是否合理

C.试验用药品的市场定价

D.受试者的知情同意过程是否充分

3.受试者签署知情同意书时，以下哪项不符合GCP要求？